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中國首創Claudin18.2單抗首例受試者輸注完成

發布時間:2020-08-07
上海2020年08月06日 --一家從事創新藥物開發、處于臨床研究階段的科濟生物醫藥(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)宣布:公司自主研發的“重組人源化抗Claudin18.2(CLDN18.2)單克隆抗體注射液(AB011)”完成首例患者給藥。

上海2020年08月06日 --一家從事創新藥物開發、處于臨床研究階段的科濟生物醫藥(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)宣布:公司自主研發的“重組人源化抗Claudin18.2(CLDN18.2)單克隆抗體注射液(AB011)”完成首例患者給藥。
      該項研究 (CTR20200515) 是一項開放、兩階段、Ⅰ期臨床試驗,評價AB011注射液對表達CLDN18.2晚期惡性實體瘤患者的安全性、耐受性、藥動學及初步療效。
       該項研究的主要研究者、上海市東方醫院腫瘤醫學部主任李進教授表示:“CLDN18.2是一種緊密連接蛋白,在胃癌、胰腺癌等多種腫瘤組織中高表達,有可能成為這些實體腫瘤免疫治療的有效靶標。AB011是科濟公司自主研發的人源化抗CLDN18.2單克隆抗體,是中國本土開發并獲得NMPA臨床試驗批件的的首個同靶點單抗。今天我們在東方醫院完成了首例受試者給藥,我們將嚴密觀察受試者的安全性,并期待廣大患者能夠從中獲益。”

文章來源:科濟生物醫藥

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