日韩欧美成人免费观看丨伊人情人综合网丨一本无码久本草在线中文字幕dvd丨精品国产一区二区三区久久久狼丨又色又爽又黄又无遮挡的网站

里程碑|宇耀生物首個(gè)創(chuàng)新藥臨床(IND)獲批

發(fā)布時(shí)間:2022-03-05



2022年3月3日,宇耀生物自主研發(fā)的新一代EP4受體小分子拮抗劑YY001臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),同意針對(duì)晚期實(shí)體腫瘤開展1期臨床試驗(yàn)。這是宇耀生物獲得的中國(guó)首個(gè)IND批件,該靶點(diǎn)全球尚無(wú)同類藥物上市,其1期臨床即將在上海市東方醫(yī)院開展。


YY001是宇耀生物自主研發(fā)的新一代EP4受體小分子拮抗劑,也是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主原研高選擇性EP4受體拮抗劑。相較處于臨床試驗(yàn)各階段的競(jìng)品,其臨床前研究數(shù)據(jù)顯示,靶點(diǎn)活性提高了5-10倍, 口服生物利用度提高2倍,體內(nèi)血藥濃度提高了4倍,是一個(gè)全方位的全球同類最佳(Best-in-class)產(chǎn)品。


宇耀生物YY001的臨床前藥效研究顯示其在結(jié)直腸癌、胃癌和前列腺癌等晚期實(shí)體腫瘤中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤作用,并且在和PD-1抗體聯(lián)用時(shí)顯著增強(qiáng)治療效果,有望將PD-1抗體治療不敏感的冷腫瘤轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮[瘤,為晚期實(shí)體瘤的治療提供新的策略,造福更多的中國(guó)乃至全球晚期癌癥患者[1,2]

宇耀生物CEO周文波博士表示:


“YY001的提前獲批是公司與CDE監(jiān)管部門充分溝通、協(xié)力合作的結(jié)果,也充分表明了CDE對(duì)公司臨床前數(shù)據(jù)的高度認(rèn)可。YY001是國(guó)內(nèi)原研首個(gè)靶向EP4的新藥臨床批件,目前該靶點(diǎn)尚無(wú)同類藥物上市。宇耀生物作為國(guó)內(nèi)首家獲批的具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的臨床批件,填補(bǔ)了該領(lǐng)域國(guó)內(nèi)的空白。YY001的獲批是宇耀生物全球頂尖科學(xué)家與資深工業(yè)化團(tuán)隊(duì)科研成果轉(zhuǎn)化的典范,今年我們還將有多個(gè)中美臨床批件的獲批。


宇耀生物董事長(zhǎng)劉明耀博士表示


“YY001是宇耀生物首款推進(jìn)到臨床階段的產(chǎn)品,是完成從實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)研究向臨床轉(zhuǎn)化的重要里程碑事件,這也得力于宇耀生物科學(xué)家團(tuán)隊(duì)多年在生物醫(yī)藥科研領(lǐng)域的深耕與沉淀。公司自成立以來一直以臨床需求為導(dǎo)向,堅(jiān)持自主原研創(chuàng)新,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。在未來宇耀生物也會(huì)一直堅(jiān)持這一理念,繼續(xù)推進(jìn)更多創(chuàng)新藥物的臨床研發(fā)與商業(yè)化,進(jìn)一步滿足全球患者的臨床需求。


關(guān)于宇耀


上海宇耀生物科技有限公司由中美頂尖科學(xué)家創(chuàng)建成立,目前已有博士和碩士員工30余名,在閔行區(qū)溫度科技園擁有5000余平的辦公和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。


公司有3大藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和8個(gè)在研產(chǎn)品管線針對(duì)發(fā)生率和死亡率前十的肺癌、前列腺癌、胰腺癌和胃腸道腫瘤等進(jìn)行了全方位布局。產(chǎn)品YY001是通過腫瘤免疫治療PD-1不敏感的晚期實(shí)體瘤,即將開展臨床1期實(shí)驗(yàn),是一個(gè)全球最優(yōu)(Best-in-class)的免疫檢查點(diǎn)拮抗劑。產(chǎn)品YY002是全球首創(chuàng)(First-in-class)的轉(zhuǎn)錄因子抑制劑,已經(jīng)在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行IND申報(bào)準(zhǔn)備中,未來其他產(chǎn)品管線也即將陸續(xù)進(jìn)入臨床。公司目前已申請(qǐng)發(fā)明專利13余項(xiàng)和PCT專利4項(xiàng)并成功進(jìn)入歐美、日本等國(guó)家與地區(qū)。


公司先后斬獲第七屆“創(chuàng)青春”中國(guó)青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽金獎(jiǎng)(上海市唯一)、第六屆“互聯(lián)網(wǎng)+”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽金獎(jiǎng)以及全國(guó)第一屆博士后創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽金獎(jiǎng)等榮譽(yù)。公司團(tuán)隊(duì)和產(chǎn)品也受到眾多專業(yè)投資機(jī)構(gòu)認(rèn)可,目前已經(jīng)獲得5家機(jī)構(gòu)數(shù)千萬(wàn)元天使投資。豐富的產(chǎn)品管線和全球頂尖的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)有望使公司在未來3-5年登陸資本市場(chǎng),成為一家具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥企業(yè)。



參考文獻(xiàn):


1.Peng S, Hu P, Xiao YT, Lu W, Guo D, Hu S, Xie J, Wang M, Yu W, Yang J, Chen H, Zhang X, Zhu Y, Wang Y, Yang Y, Zhu G, Chen S, Wang J, Zhang B, Chen W, Wu H, Sun Z, Ding T, Zhang H, Yi Z, Liu M, Ren S. Single-Cell Analysis Reveals EP4 as a Target for Restoring T-Cell Infiltration and Sensitizing Prostate Cancer to Immunotherapy. Clin Cancer Res. 2022 Feb 1;28(3):552-567. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0299. Epub 2021 Nov 5. PMID: 34740924.
2.Lu W, Yu W, He J, Liu W, Yang J, Lin X, Zhang Y, Wang X, Jiang W, Luo J, Zhang Q, Yang H, Peng S, Yi Z, Ren S, Chen J, Siwko S, Nussinov R, Cheng F, Zhang H, Liu M. Reprogramming immunosuppressive myeloid cells facilitates immunotherapy for colorectal cancer. EMBO Mol Med. 2021 Jan 11;13(1):e12798. doi: 10.15252/emmm.202012798. Epub 2020 Dec 7. PMID: 33283987; PMCID: PMC7799360.




文章來源:宇耀生物

主站蜘蛛池模板: 欧美成人精品a∨在线观看| 亚洲中文字幕无码永久在线| 国产精品久久久久久av| 人妻丰满av无码久久不卡| 国产色在线 | 亚洲| 成人欧美一区二区三区在线| 97人妻无码一区| 精品国产小视频在线观看| 国产一区二区三区四区精华| 五月婷婷久久草| 婷婷网色偷偷亚洲男人甘肃| 熟妇人妻无码中文字幕| 真人性囗交69视频| 亚洲欧美中文字幕5发布| 国产精品进线69影院| 日本欧美一区二区三区在线播放| 国产成人夜色高潮福利影视| 欧美日韩亚洲国产欧美电影 | 国产在线乱子伦一区二区| 亚洲肥老太bbw中国熟女| 免费吃奶摸下激烈视频| 少妇被粗大的猛进69视频| 国产精品久久久久久福利| 亚洲一区二区三区香蕉| 亚洲欧洲日本无在线码| 日本真人边吃奶边做爽免费视频| 亚洲欧美日韩综合久久久久久| 国产午夜精品一区理论片飘花| 国产精品卡一卡二卡三| 亚洲毛片无码不卡av在线播放| 亚洲精品成人福利网站| 国产卡1卡2卡3麻豆精品免费| 国产热の有码热の无码视频| 131美女爱做视频| 欧美饥渴熟妇高潮喷水| 国产精品免费视频色拍拍| 熟妇人妻系列av无码一区二区 | 天天摸日日摸狠狠添| 台湾佬中文娱乐22vvvv| 国产天美传媒性色av出轨| 伊人色综合九久久天天蜜桃|